SIOPEN-Pilot01 (Neuroblastoom)

Open voor deelname

Wie kan meedoen

• Kinderen met nieuw gediagnosticeerd hoogrisico-neuroblastoom

• Leeftijd: 18 maanden tot en met 17 jaar

Doel

In dit onderzoek kijken we of het toevoegen van het medicijn dinutuximab bèta aan standaard ‘inductiechemotherapie’ veilig is en tot een betere overleving leidt voor kinderen met nieuw gediagnosticeerd hoogrisico-neuroblastoom.

Om de huidige behandelresultaten voor kinderen met hoogrisico-neuroblastoom te verbeteren, moeten nieuwe geneesmiddelen en combinaties van geneesmiddelen beter worden onderzocht.

Achtergrond

De behandeling van het neuroblastoom bestaat uit verschillende onderdelen en duurt in totaal ongeveer anderhalf jaar. De behandeling bestaat uit:

• Chemotherapie (‘inductie’)

• Operatie

• Hoge dosis chemotherapie (‘consolidatie’)

• Bestraling (‘radiotherapie’)

• Onderhoudsbehandeling met immuuntherapie

De behandeling van patiënten met hoogrisico-neuroblastoom begint met kuren chemotherapie, waarmee we de tumor kleiner willen maken en uitzaaiingen willen laten verdwijnen. Deze chemotherapie noemen we de ‘inductiechemotherapie’. In Europa worden twee verschillende behandelschema’s gebruikt: GPOH en Rapid-COJEC. Zowel het Rapid-COJEC als het GPOH (N5-N6) behandelschema worden in verschillende regio’s als de standaardpraktijk beschouwd. Tot nu toe hebben ze vergelijkbare resultaten laten zien.

In dit onderzoek kijken we naar het toevoegen van het medicijn dinutuximab bèta. Dinutuximab bèta is een monoklonaal anti-GD2-antilichaam dat wordt gebruikt als onderhoudsbehandeling van patiënten met neuroblastoom na chemotherapie en autologe stamceltransplantatie. Dinutuximab bèta is gericht op het GD2-eiwit dat zich in grote hoeveelheden aan de buitenkant van de neuroblastoomcellen bevindt. Op gewone cellen vinden we dit eiwit niet. Het medicijn “markeert’ de neuroblastoomcellen, waardoor deze herkend worden door het natuurlijke afweersysteem van het lichaam. Daardoor kan het afweersysteem de kankercellen aanpakken.

We willen onderzoeken of het toevoegen van het medicijn dinutuximab bèta aan de GPOH en Rapid-COJEC behandelschema’s veilig is en tot een betere overleving leidt voor kinderen met nieuw gediagnosticeerd hoogrisico-neuroblastoom.

Voor vragen over deelname aan dit onderzoek kun je je wenden tot je behandelend arts/de behandelend arts van je kind.

Datum laatste controle

23 maart 2026

De bovenstaande informatie is alleen bedoeld als korte samenvatting en geeft mogelijk niet de meest actuele informatie weer. Voor de volledige details en actuele status van een protocol kunnen artsen rechtstreeks contact opnemen met het Prinses Máxima Centrum.