REGO-INTER-EWING-1
Actief, gesloten voor deelname
Wie kan meedoen
Kinderen en jongvolwassenen bij wie de ziekte voor het eerst is vastgesteld (nieuw gediagnosticeerd) en waarbij er uitzaaiingen zijn (gemetastaseerd)
Leeftijd: 2 tot 50 jaar oud; in Nederland kunnen alleen kinderen en jongvolwassenen die behandeld worden in het Prinses Máxima Centrum deelnemen. In andere landen kunnen oudere patiënten tot 50 jaar oud deelnemen.
Doel
Doel
Het doel van dit onderzoek is om te bepalen wat de beste dosering van het geneesmiddel regorafenib is, wanneer dit wordt ingenomen naast het standaard behandelschema.
Achtergrond
Achtergrond
Patiënten met een Ewing-sarcoom worden behandeld met kuren chemotherapie. Tijdens de kuren chemotherapie worden verschillende middelen gegeven. Regorafenib is een nieuw geneesmiddel dat de kankercellen remt. We willen dit middel geven naast de standaard kuren, maar het is nog niet bekend wat de optimale dosering is.
In dit onderzoek willen we vaststellen wat de beste dosering is, wanneer we het geven naast de standaard chemotherapiekuren. We testen daarvoor verschillende doseringen. Ook kijken we naar de bijwerkingen en de werkzaamheid.
Regorafenib kan thuis ingenomen worden. Het kan ingenomen worden in tabletvorm en als korrels. Het middel is in Nederland goedgekeurd voor volwassenen. Ook is het in kleinere onderzoeken al gegeven aan kinderen.
Deze studie is gesloten voor deelname.
Datum laatste controle
Datum laatste controle
8 januari 2026
Onderzoeksgegevens
- Onderzoeksgegevens
Officiële titel
Fase 1b studie naar de combinatie van regorafenib met conventionele chemotherapie bij de behandeling van nieuw gediagnosticeerde patiënten met een Ewing-sarcoom en meerdere metastasenKankersoort
Ewing-sarcoomFase
1bMaximaal aantal patiënten
24, waarvan naar verwachting 2 in NederlandStartdatum
19 april 2024Status
GeslotenLokale hoofdonderzoeker
Dr. L.M. HavemanOpdrachtgever
Institut Gustave Roussy, ParijsGoedkeuring
Het onderzoek naar deze nieuwe behandeling is getoetst door een erkende medisch-ethische toetsingscommissie. Deze heeft geoordeeld dat het verantwoord is om de medewerking van patiënten te vragen. Voor meer informatie zie: CCMO.Registratienummer trialregister
ClinialTrials.gov: NCT05830084
De bovenstaande informatie is alleen bedoeld als korte samenvatting en geeft mogelijk niet de meest actuele informatie weer. Voor de volledige details en actuele status van een protocol kunnen artsen rechtstreeks contact opnemen met het Prinses Máxima Centrum.