PNOC023 (Diffuus Midlijn Glioom)

Open voor deelname

Wie kan meedoen

• Kinderen met diffuus midlijn glioom (DMG; nieuw vastgesteld of teruggekomen) of teruggekomen hooggradige tumor van het centraal zenuwstelsel 

• Leeftijd: vanaf 12 jaar en ouder

Doel

Het doel van dit onderzoek is om te kijken of het nieuwe medicijn ONC206 veilig is en of het kan helpen bij kinderen met een DMG of een teruggekomen andere hooggradige tumor van het centrale zenuwstelsel. Onderzoekers willen leren welke hoeveelheid het beste werkt en welke bijwerkingen er zijn. 

Achtergrond

Een DMG of een teruggekomen andere hooggradige tumor is een moeilijk te behandelen hersentumor. De huidige behandelopties zijn beperkt. Daarom is er behoefte aan nieuwe behandelingen die mogelijk effectiever zijn. ONC206 heeft in het laboratorium laten zien dat het tumorcellen kan doden zonder gezonde cellen te beschadigen. In eerdere veiligheidsonderzoeken is het medicijn tot nu toe goed verdragen.

Onderzoekers verwachten dat ONC206 de groei van de tumor kan remmen of tumorcellen kan doden, terwijl gezonde cellen geen schade krijgen. Ze verwachten dat het medicijn veilig genoeg is voor gebruik, tijdens en na bestraling van de tumor. 

Het onderzoek bestaat uit drie delen:

1. Kijken welke dosis van ONC206 veilig is

2. Meer leren over deze veilige dosis van ONC206

3. Kijken hoeveel van het medicijn ONC206 er in de tumor komt 

Voor de start van het onderzoek is er een screening van maximaal 4 weken. Tijdens deze periode krijg je lichamelijk onderzoek, bloedonderzoek en een MRI en kijken we of je mee kan doen aan het onderzoek. Als je mee kunt doen, krijg je het medicijn ONC206. 

Afhankelijk van welke behandeling je in de gewone zorg krijgt, gebruik je het medicijn ONC206:

• Voor de operatie

• Tijdens de bestraling

• Na de bestraling (dit geldt voor alle deelnemers) 

Eén kuur met ONC206 duurt vier weken. Elke week neem je drie dagen achter elkaar ONC206. Het onderzoek bepaalt of je het medicijn 1 of 2 keer per dag inneemt.

ONC206 is een poeder dat je oplost in water of heldere appelsap en daarna opdrinkt. Tijdens de eventuele operatie en behandeling wordt je gezondheid goed gecontroleerd. Aan het begin van elke kuur krijg je lichamelijk onderzoek en wordt er bloed afgenomen. Soms is er extra bloed nodig voor het onderzoek.

Bij sommige kuren krijg je extra onderzoeken, zoals een MRI scan, een ruggenprik en lever je ontlasting in. Jij en je ouders vullen regelmatig vragenlijsten in over hoe het met je gaat. Voor het onderzoek gebeurt dit vaker en de lijsten zijn uitgebreider.

Voor vragen over deelname kun je je wenden tot je behandelend arts/de behandelend arts van je kind.

Datum laatste controle

13 maart 2026

De bovenstaande informatie is alleen bedoeld als korte samenvatting en geeft mogelijk niet de meest actuele informatie weer. Voor de volledige details en actuele status van een protocol kunnen artsen rechtstreeks contact opnemen met het Prinses Máxima Centrum.