MONALISA (teruggekeerd neuroblastoom)
Medisch-wetenschappelijk onderzoek naar de vraag of een terugval van de ziekte sneller kan worden gezien door afwijkingen in het bloed te meten, in plaats van met standaard onderzoeken met beeldvorming (CT- of MRI-scan).
Open voor deelname
Wie kan meedoen
Kinderen met teruggekeerd neuroblastoom
Leeftijd: 0,5 jaren tot volwassen
Doel
Het doel van dit onderzoek is om te bepalen hoeveel eerder een terugval (recidief) van de ziekte gezien kan worden met onderzoek van het bloed ten opzichte van standaard diagnostiek.
Achtergrond
Neuroblastoom is een kanker van het perifere zenuwstelsel die voornamelijk kinderen en adolescenten treft. Jaarlijks worden in de EU 1500 patiënten gediagnosticeerd met neuroblastoom, waarvan ongeveer de helft hoog-risico neuroblastoom heeft met een langetermijnoverleving van 40-50%. Nu kan het risico op recidief voor een individuele patiënt niet nauwkeurig worden voorspeld bij de diagnose.
De huidige standaardbeoordeling van de ziekte omvat verschillende beeldvormende technieken (zoals CT- of MRI-scans). Dit is een aanzienlijke belasting voor deze, doorgaans zeer jonge, kinderen met een aanzienlijke impact op de kwaliteit van leven van het kind en het gezin.
De gedachte achter dit onderzoek is dat afnemen van bloed minder belastend is dan de beeldvormende technieken en mogelijk beter/eerder voorspelt of de ziekte terugkeert.
In dit onderzoek worden 2 groepen gemaakt:
Groep 1: krijgt elke maand een bloedafname en elke 6 maanden standaard beeldvormende technieken
Groep 2: krijgt elke 6 maanden een bloedafname en standaard beeldvormende technieken
Het onderzoek duurt 18 maanden. Voor groep 1 worden 18 bloedafnames genomen (totaal volume 126 ml) over 18 maanden (eens per maand). Voor groep 2 wordt eens per 6 maanden bloed afgenomen. Daarnaast worden er wekelijks, maandelijks, en per half jaar vragenlijsten afgenomen van de verzorgers/ouders van de patiënt. Verder is alles volgens standaardbehandeling.
Voor vragen over deelname kun je je wenden tot je behandelend arts/de behandelend arts van je kind.
Datum laatste controle
28 januari 2026
Onderzoeksgegevens
- Onderzoeksgegevens
Officiële titel
Een SIOPEN pragmatische klinische trial voor het monitoren van neuroblastoma relapse middels liquid biopsy sensitieve analyse
Kankersoort
Teruggekeerd neuroblastoom
Maximaal aantal studiedeelnemers
150 waarvan 15 in Nederland
Startdatum
28 januari 2026
Status
Open
Lokale hoofdonderzoeker
Prof. Dr. G.A.M. Tytgat
Opdrachtgever
Prinses Máxima Centrum voor kinderoncologie
Goedkeuring
Het onderzoek is getoetst door een erkende medisch-ethische toetsingscommissie. Deze heeft geoordeeld dat het verantwoord is om de medewerking van patiënten te vragen. Voor meer informatie zie: CCMO.
Registratienummer trialregister
OMON: NL-009229 • PI-01.01
De bovenstaande informatie is alleen bedoeld als korte samenvatting en geeft mogelijk niet de meest actuele informatie weer. Voor de volledige details en actuele status van een protocol kunnen artsen rechtstreeks contact opnemen met het Prinses Máxima Centrum.