MK9999-01A
Medisch-wetenschappelijk onderzoek naar zilovertamab vedotine voor de behandeling van kinderen met bloedkanker of vaste (solide) tumoren. In Nederland is de studie alleen open voor kinderen of jongeren met botkanker.
Open voor deelname
Wie kan meedoen
Kinderen en jongeren met botkanker bij wie de ziekte niet heeft gereageerd op behandeling of voor wie geen behandeling beschikbaar is
Leeftijd: 6 maanden tot 18 jaar
Doel
Doel
In dit onderzoek wordt zilovertamab vedotine gebruikt. Zilovertamab vedotine wordt nog onderzocht, en kan niet worden voorgeschreven door artsen (buiten onderzoek). Het wordt daarom een onderzoeksmiddel genoemd. Zilovertamab vedotine wordt ook wel MK2140 genoemd.
Dit is het eerste onderzoek dat zilovertamab vedotine bij kinderen test. De doelen van dit onderzoek zijn:
Bekijken hoe veilig het onderzoeksmiddel is
Bekijken hoe goed het onderzoeksmiddel werkt en hoe lang het werkt
We testen het onderzoeksmiddel in verschillende sterktes bij patiënten met bloedkanker en vaste (solide) tumoren
Bekijken wat zilovertamab vedotine doet in het lichaam
Achtergrond
Achtergrond
Er is nog veel onderzoek nodig naar de behandeling van botkanker bij kinderen en jongeren. Het onderzoeksmiddel zilovertamab vedotine kan bepaalde eiwitten vinden die aanwezig zijn op kankercellen. Hierdoor kan het onderzoeksmiddel aan deze cellen hechten en zorgen dat ze doodgaan. Het onderzoeksmiddel wordt door de opdrachtgever onderzocht voor verschillende soorten tumoren.
Voor vragen over deelname kun je je wenden tot je behandelend arts/de behandelend arts van je kind.
Datum laatste controle
Datum laatste controle
23 maart 2026
Onderzoeksgegevens
- Onderzoeksgegevens
Officiële titel
LIGHTBEAM-U01 Substudie 01A: Een fase 1/2-subonderzoek om de veiligheid en de werking van zilovertamab vedotine te onderzoeken in kinderen en jongvolwassenen met hematologische maligniteiten of solide tumoren.Kankersoort
BottumorenFase
1/2Maximaal aantal patiënten
50-90, waarvan naar verwachting 3 in NederlandStartdatum
14 mei 2025Status
Open voor deelnameLokale hoofdonderzoeker
Dr. N.K.A van EijkelenburgOpdrachtgever
Merck, Sharp & DohmeGoedkeuring
Het onderzoek naar deze nieuwe behandeling is getoetst door een erkende medisch-ethische toetsingscommissie. Deze heeft geoordeeld dat het verantwoord is om de medewerking van patiënten te vragen. Voor meer informatie zie: CCMO.Registratienummer trialregister
EU clinical trials: 2023-507178-41
Na afronding van het onderzoek vind je op de EU website een samenvatting van de resultaten in begrijpelijke taal. Je vindt het onderzoek door te zoeken op MK9999-01A of 2023-507178-41
De bovenstaande informatie is alleen bedoeld als korte samenvatting en geeft mogelijk niet de meest actuele informatie weer. Voor de volledige details en actuele status van een protocol kunnen artsen rechtstreeks contact opnemen met het Prinses Máxima Centrum.