MK-9999-U01C (rhabdomyosarcoom, hepatoblastoom)
Medisch-wetenschappelijk onderzoek naar patritumab deruxtecan voor de behandeling van rhabdomyosarcoom (spiertumor) en hepatoblastoom (levertumor) bij kinderen tussen de 1 maand en 18 jaar.
Open voor deelname
Wie kan meedoen
Kinderen die een rhabdomyosarcoom (spiertumor) of hepatoblastoom (levertumor) hebben
Leeftijd: 1 maand tot 18 jaar
Doel
In dit onderzoek wordt patritumab deruxtecan gebruikt. Patritumab deruxtecan wordt nog onderzocht, het kan alleen gebruikt worden door deelnemers aan onderzoek en kan niet worden voorgeschreven door artsen (buiten onderzoek). Het wordt daarom een onderzoeksmiddel genoemd. Patritumab deruxtecan wordt ook wel MK-1022 en HER3-DXd genoemd.
De doelen van dit onderzoek zijn:
Bekijken hoe veilig het onderzoeksmiddel is.
We testen het onderzoeksmiddel in verschillende sterktes. We proberen hiermee de juiste sterkte te vinden om het onderzoeksmiddel verder te onderzoeken.
Verder onderzoek kan zowel in dit onderzoek als in andere medisch-wetenschappelijke onderzoeken zijn.
Bekijken hoe goed het onderzoeksmiddel werkt.
Bekijken wat er met het onderzoeksmiddel gebeurt in het lichaam.
Achtergrond
Jullie arts heeft jullie uitgelegd wat voor ziekte je hebt / uw kind heeft. Er is nog veel onderzoek nodig naar de behandeling van deze ziektes bij kinderen en jongeren.
In en op de cellen van ons lichaam zitten eiwitten, die zijn belangrijk voor veel processen van het lichaam. HER3 is één van de vele eiwitten die op kankercellen voorkomen. De hoeveelheid HER3 kan bij verschillende soorten kanker verhoogd zijn.
Het onderzoeksmiddel (patritumab deruxtecan) kan HER3 herkennen. Hierdoor kan het onderzoeksmiddel aan de zieke cellen binden. Als het onderzoeksmiddel aan de zieke cel gebonden is, wordt de chemotherapie direct in de zieke cel afgegeven om de zieke cel te doden.
Chemotherapie zorgt namelijk dat cellen die snel groeien en delen doodgaan, dit zijn meestal kankercellen. De chemotherapie kan ook effect hebben op de cellen rondom de zieke cellen. Het kan ook zijn dat het onderzoeksmiddel gezonde cellen uit het lichaam beschadigt.
Voor vragen over deelname kun je je wenden tot je behandelend arts/de behandelend arts van je kind.
Datum laatste controle
15 januari 2026
Onderzoeksgegevens
- Onderzoeksgegevens
Officiële titel
LIGHTBEAM-U01 Substudie 01C: Een fase 1/2-subonderzoek om de veiligheid en de werking van patritumab deruxtecan te onderzoeken in kinderen en jongvolwassenen met recidiverende of therapie-ongevoelige solide tumoren
Kankersoort
Rhabdomyosarcoom
Hepatoblastoom
Fase
1/2
Maximaal aantal patiënten
33-50, waarvan 1 in Nederland
Startdatum
15 januari 2026
Status
Open
Lokale hoofdonderzoeker
Dr. N.K.A van Eijkelenburg
Opdrachtgever
Merck, Sharp & Dohme
Goedkeuring
Het onderzoek naar deze nieuwe behandeling is getoetst door de CCMO (Centrale Commissie Mensgebonden Onderzoek). Deze heeft geoordeeld dat het verantwoord is om de medewerking van patiënten te vragen. Voor meer informatie zie: CCMO
Registratienummer trialregister
Eu Clinical Trials (CTIS): 2024-518771-66
Na het onderzoek vind je op de EU-websites een samenvatting van de resultaten in begrijpelijke taal. Je vindt het onderzoek door te zoeken op MK-9999-01C of 2024-518771-66.
De bovenstaande informatie is alleen bedoeld als korte samenvatting en geeft mogelijk niet de meest actuele informatie weer. Voor de volledige details en actuele status van een protocol kunnen artsen rechtstreeks contact opnemen met het Prinses Máxima Centrum.