MK-3475-051 pembrolizumab (melanoom, solide tumor, lymfoom)

Medisch-wetenschappelijk onderzoek met het onderzoeksmiddel MK-3475 bij kinderen met huidkanker (melanoom), vaste (solide) tumor of lymfeklierkanker (lymfoom).

Open voor deelname

Wie kan meedoen

Kinderen met gevorderde huidkanker (melanoom), vaste (solide) tumor of lymfeklierkanker (lymfoom) bij wie de ziekte is teruggekeerd (recidief)
Leeftijd: 6 maanden tot 17 jaar

Doel

In dit onderzoek bekijken we hoe veilig het onderzoeksmiddel MK-3475 (pembrolizumab) is voor de behandeling van melanoom, solide tumoren of lymfoom bij kinderen vanaf 6 maanden tot 17 jaar. We kijken ook of het onderzoeksmiddel goed verdragen wordt en hoe het werkt.

Ook meten we wat er met het onderzoeksmiddel gebeurt in het lichaam, en bepalen we hoe de behandeling met het onderzoeksmiddel helpt bij de bestrijding van de ziekte.

Achtergrond

Er is nog veel onderzoek nodig naar de behandeling van kanker bij kinderen en jongeren. Er zijn vaak nog niet zoveel medicijnen beschikbaar of de medicijnen zijn alleen nog goedgekeurd voor volwassenen.

In dit onderzoek wordt MK-3475 (pembrolizumab) gebruikt als mogelijke behandeling voor melanoom, solide tumoren en lymfoom bij kinderen tussen de 6 maanden en 17 jaar. Pembrolizumab, ook bekend als KEYTRUDA®, kan door artsen worden gegeven voor verschillende soorten kanker maar nog niet voor de hier onderzochte soorten kanker bij kinderen. Het wordt daarom in dit onderzoek een onderzoeksmiddel genoemd.

Pembrolizumab is een immuuntherapie die het afweersysteem helpt om kankercellen te bestrijden. Pembrolizumab is al voor veel verschillende soorten kanker goedgekeurd en ook al voor bepaalde soorten kanker bij kinderen. Maar nog niet voor alle soorten kanker, en nog niet voor kinderen van alle leeftijden. Daarom wordt in dit onderzoek pembrolizumab gegeven aan kinderen en jongeren met verschillende soorten kanker.

Voor vragen over deelname kun je je wenden tot je behandelend arts/de behandelend arts van je kind.

Datum laatste controle

23 maart 2026

Onderzoeksgegevens
Officiële titel
Een fase I/II- onderzoek met MK-3475 (pembrolizumab) bij kinderen met gevorderd melanoom of een PD-L1 positieve gevorderde, recidiverende of refractaire vaste (solide) tumor of lymfoom (KEYNOTE-051)
Kankersoort
- Melanoom
- Solide tumor
- Lymfoom
Fase
1/2
Maximaal aantal patiënten
320, waarvan naar verwachting 3 in Nederland
Startdatum
19 september 2023
Status
Open
Lokale hoofdonderzoeker
Dr. N.K.A van Eijkelenburg
Opdrachtgever
Merck, Sharp & Dohme
Goedkeuring
Het onderzoek naar deze nieuwe behandeling is getoetst door een erkende medisch-ethische toetsingscommissie. Deze heeft geoordeeld dat het verantwoord is om de medewerking van patiënten te vragen. Voor meer informatie zie: CCMO.
Registratienummer trialregister
ClinialTrials.gov: NCT02332668
Na het onderzoek vind je op de EU websites (EU Clinical Trials Register) een samenvatting van de resultaten in begrijpelijke taal. Je vindt het onderzoek dan door te zoeken op MK3475-051 of 2022-501257-36.