MAKEI V (kiemceltumoren)
Gesloten voor deelname
Wie kan meedoen
Kinderen met een nieuw gediagnosticeerd kiemceltumor buiten de hersenen
0 tot 18 jaar
Doel
Doel
Het doel van dit onderzoek is om de behandeling van kinderen met een nieuw gediagnosticeerde kiemceltumor te verbeteren.
Achtergrond
Achtergrond
Een deel van de kinderen met een kiemceltumor behandelen we met kuren chemotherapie. Eén van de belangrijkste en meest gebruikte geneesmiddelen bij de behandeling van kiemceltumoren is cisplatine. Er is aangetoond dat dit middel effectief is, maar er is ook bekend dat dit middel bijwerkingen en late effecten geeft.
Carboplatine heeft een vergelijkbare werking en geeft bij de meeste patiënten minder bijwerkingen. In dit onderzoek willen we kijken of carboplatine even effectief is als cisplatine, en of carboplatine inderdaad minder bijwerkingen geeft.
Deze studie is momenteel gesloten voor deelname.
Datum laatste controle
Datum laatste controle
8 januari 2026
Onderzoeksgegevens
- Onderzoeksgegevens
Officiële titel
Multicenter, prospectieve studie voor extracraniële maligne kiemceltumoren inclusief een gerandomiseerde vergelijking tussen carboplatine en cisplatineKankersoort
Kiemceltumoren buiten de hersenenFase
3Maximaal aantal patiënten
360, waarvan 25 in NederlandStartdatum
29 augustus 2023Status
Gesloten voor deelnameLokale hoofdonderzoeker
Dr. A.M.C. Mavinkurve-GroothuisOpdrachtgever
Universiteit van Bonn, DuitslandGoedkeuring
Het onderzoek naar deze nieuwe behandeling is getoetst door een erkende medisch-ethische toetsingscommissie. Deze heeft geoordeeld dat het verantwoord is om de medewerking van patiënten te vragen. Voor meer informatie zie: CCMO.Registratienummer trialregister
EU Clinical Trials Register: 2016-001784-36
De bovenstaande informatie is alleen bedoeld als korte samenvatting en geeft mogelijk niet de meest actuele informatie weer. Voor de volledige details en actuele status van een protocol kunnen artsen rechtstreeks contact opnemen met het Prinses Máxima Centrum.