ITCC 020/I-BFM 2009-02

Samenvatting 

Clofarabine, cytarabine en liposomaal daunorubicine bij recidief AML

De overleving van kinderen met acute myeloïde leukemie (AML) bij wie de ziekte is teruggekeerd (recidief) of onvoldoende reageert op de behandeling (refractair) blijft beperkt. In het Prinses Máxima Centrum onderzoeken we daarom nieuwe behandelstrategieën om de uitkomsten te verbeteren.

In dit internationale onderzoek evalueerden we een aangepaste combinatie van chemotherapie voor kinderen met recidief AML. We vervingen fludarabine in het standaardregime door clofarabine, in combinatie met cytarabine en liposomaal daunorubicine.

Hoge responspercentages

Het nieuwe combinatieregime werd goed verdragen en liet hoge responspercentages zien. Het totale responspercentage bedroeg 68% (n=34). Dit is relevant, omdat het ging om kinderen met een tweede recidief, een refractair eerste recidief of een vroeg eerste recidief – groepen met een ongunstige prognose.

Bij kinderen die werden behandeld met de aanbevolen dosis clofarabine in combinatie met cytarabine en liposomaal daunorubicine was het totale responspercentage 80% (n=10). Enkele kinderen die niet reageerden op het standaardregime voor recidief AML bereikten met dit schema alsnog een respons.

De belangrijkste bijwerkingen waren beenmergsuppressie en infecties. Gezien de intensiteit van deze herinductiechemotherapie adviseren we om vooraf te screenen op subklinische schimmelinfecties.

Op basis van deze resultaten is clofarabine opgenomen in de eerstelijnsbehandeling voor nieuw gediagnosticeerde AML binnen het AML-BFM 2012-protocol. Dit behandelblok passen we in het Máxima nu toe bij de herinductiebehandeling van kinderen met recidief of refractaire AML.

Wil je de wetenschappelijke publicatie lezen? Kijk dan hier: Van Eijkelenburg NKA, et al. Clofarabine, high-dose cytarabine and liposomal daunorubicin in pediatric relapsed/refractory acute myeloid leukemia: a phase IB study. Haematologica. 2018 Sep;103(9):1484-1492.