I3Y-MC-JPEH (hooggradig glioom)
Medisch-wetenschappelijk onderzoek naar abemaciclib en temozolomide.
Actief, gesloten voor deelname
Wie kan meedoen
Kinderen en jongvolwassenen met hooggradig glioom
Leeftijd: jonger dan 21 jaar
Doel
Doel
Het doel van dit onderzoek is om meer te weten te komen over de medicijnen abemaciclib en temozolomide. We testen of deze medicijnen samen beter werken bij kinderen met hooggradig glioom dan temozolomide alleen. We willen ook te weten komen of deze medicijnen ongewenste reacties veroorzaken. Ongewenste reacties worden meestal 'bijwerkingen' genoemd.
Achtergrond
Achtergrond
Niet alle kinderen met hooggradig glioom genezen, daarom willen we de behandeling verbeteren. Ook is de bestaande behandeling zwaar en geeft veel bijwerkingen. We zoeken een behandeling die minder bijwerkingen geeft.
De in dit onderzoek gebruikte therapie richt zich op specifieke eigenschappen van de tumor. Deze nieuwe behandeling zou beter kunnen werken en/of minder belastend kunnen zijn.
Voor dit onderzoek zijn ongeveer 45 onderzoeksdeelnemers uit verschillende landen nodig. In Nederland zullen naar verwachting 3 onderzoeksdeelnemers meedoen. De onderzoeksdeelnemers komen in één van de twee behandelgroepen terecht. Een loting bepaalt in welke groep een onderzoeksdeelnemer komt. Groep A behandelen we met abemaciclib + temozolomide. Groep B behandelen we met alleen temozolomide.
Abemaciclib is een groeiremmer van tumoren. We verwachten dat de toevoeging van abemaciclib aan temozolomide de groei of het terugkomen van het hooggradig glioom zal remmen.
Abemaciclib is nog niet goed onderzocht bij patiënten met hooggradig glioom, maar wordt wel gebruikt voor de behandeling van andere soorten kanker. We willen te weten komen of abemaciclib in combinatie met temozolomide een goede behandeling zou kunnen zijn voor hooggradig glioom.
Deze studie is momenteel gesloten voor deelname.
Datum laatste controle
Datum laatste controle
12 januari 2026
Onderzoeksgegevens
- Onderzoeksgegevens
Officiële titel
Een gerandomiseerd, open-label fase 2 onderzoek ter beoordeling van abemaciclib in combinatie met temozolomide in vergelijking met temozolomide-monotherapie bij kinderen en jongvolwassenen met nieuw gediagnosticeerd hooggradig glioom na radiotherapieKankersoort
Hooggradig glioomFase
2Maximaal aantal patiënten
45, waarvan naar verwachting 3 in NederlandStartdatum
27 mei 2025Status
Gesloten voor deelnameLokale hoofdonderzoeker
Jasper van der LugtOpdrachtgever
Eli Lilly and CompanyGoedkeuring
Het onderzoek naar deze nieuwe behandeling is getoetst door een erkende medisch-ethische toetsingscommissie. Deze heeft geoordeeld dat het verantwoord is om de medewerking van patiënten te vragen. Voor meer informatie zie: CCMO.Registratienummer trialregister
EU clinical trials: 2022-502269-13-00
De bovenstaande informatie is alleen bedoeld als korte samenvatting en geeft mogelijk niet de meest actuele informatie weer. Voor de volledige details en actuele status van een protocol kunnen artsen rechtstreeks contact opnemen met het Prinses Máxima Centrum.