Glo-BNHL
Medisch-wetenschappelijk onderzoek naar nieuwe behandelingen voor recidief of refractair B-cel non-Hodgkin-lymfoom.
Open voor deelname
Wie kan meedoen
Kinderen met non-Hodgkin-lymfoom bij wie de ziekte onvoldoende reageert op de behandeling (refractaire B-NHL), of bij wie de ziekte is teruggekomen (recidief B-NHL)
Leeftijd: tot 18 jaar
Doel
Het doel van het Glo-BNHL onderzoek is om te kijken hoe goed nieuwe behandelingen werken voor B-cel non-Hodgkin-lymfomen die niet hebben gereageerd op eerdere behandeling, of zijn teruggekomen. Ook kijken we naar wat de bijwerking zijn. Zo hopen we nieuwe behandelingen te vinden die minder bijwerkingen hebben of meer kinderen kunnen genezen.
Achtergrond
B-cel non-Hodgkin-lymfoom (B-NHL) is een vorm van lymfeklierkanker. Met de behandelingen die er nu zijn kunnen we veel patiënten genezen. Helaas werken deze behandelingen niet bij alle patiënten. Bij een klein aantal patiënten gaat de ziekte niet over (refractaire B-NHL) of komt het weer terug (recidief B-NHL).
In het Glo-BNHL onderzoek willen we verschillende nieuwe behandelingen voor kinderen en jongvolwassenen met recidief of refractair B-NHL onderzoeken. Op dit moment zijn er twee mogelijke behandelingen beschikbaar:
Behandeling met het medicijn odronextamab,
Of behandeling met het medicijn loncastuximab tesirine (lonca).
Odronextamab is een medicijn dat zowel aan de afweercellen, als aan de kankercellen vast kan zitten. Op deze manier worden de eigen afweercellen dichtbij de kankercel gebracht en kan het eigen afweersysteem de kankercellen dus specifiek aanvallen.
Odronextamab wordt via de centrale lijn gegeven. De eerste 12 weken wordt dit eens per week gegeven. Na 12 weken wordt de odronextamab eens per 2 weken gegeven en na 9 maanden kan de odronextamab mogelijk eens per 4 weken gegeven worden. Het kan nodig zijn om vóór de behandeling met odronextamab eerst een kuur chemotherapie te geven.
Lonca is een medicijn dat heel specifiek op zoek gaat naar kankercellen en deze kapot maakt. Lonca wordt naast de normale behandeling van drie kuren R-ICE chemotherapie gegeven (rituximab, ifosfamide, carboplatine en etoposide). Op elke tweede dag van een kuur, dienen we de lonca via de centrale lijn toe. Er wordt dus 3 keer een dosis lonca gegeven.
Bij beide behandelingen wordt er extra bloed afgenomen om te onderzoeken hoe het medicijn wordt verwerkt in het lichaam. Ook is er extra onderzoek mogelijk, waarvoor ook extra bloed afgenomen kan worden. Voor het extra onderzoek gebruiken we ook beenmerg, hersenvloeistof, vocht uit de longen of buik en/of tumorweefsel dat in de zorg is afgenomen. Het extra onderzoek is optioneel. Hier wordt apart toestemming voor gevraagd.
Odronextamab en lonca zijn beide goedgekeurd voor gebruik bij volwassenen.
Voor vragen over deelname kun je je wenden tot je behandelend arts/de behandelend arts van je kind.
Datum laatste controle
24 februari 2026
Onderzoeksgegevens
- Onderzoeksgegevens
Officiële titel
Glo-BNHL: Een wereldwijde studie van nieuwe geneesmiddelen bij pediatrisch en adolescent gerecidiveerd of refractair B-cel non-Hodgkin-Lymfoom
Kankersoort
Recidief of refractair B-cel non-Hodgkin-Lymfoom
Fase
2/3
Maximaal aantal patiënten
30-60 patiënten voor de odronextamab behandeling, waarvan 4 in Nederland
15-30 patiënten voor de lonca behandeling, waarvan 4 in Nederland
Startdatum
24 februari 2026
Status
Open
Lokale hoofdonderzoeker
Dr. E. Brivio
Opdrachtgever
Universiteit van Birmingham
Goedkeuring
Het onderzoek naar deze nieuwe behandeling is getoetst door een erkende medisch-ethische toetsingscommissie. Deze heeft geoordeeld dat het verantwoord is om de medewerking van patiënten te vragen. Voor meer informatie zie: CCMO.
Registratienummer trialregister
EU Clinical Trials: 2024-510575-38
ClinialTrials.gov: NCT05991388
De bovenstaande informatie is alleen bedoeld als korte samenvatting en geeft mogelijk niet de meest actuele informatie weer. Voor de volledige details en actuele status van een protocol kunnen artsen rechtstreeks contact opnemen met het Prinses Máxima Centrum.