ESMART (verschillende soorten tumoren)
Actief, gesloten voor deelname
Wie kan meedoen
Kinderen en jongeren met een vorm van kanker bij wie de ziekte is teruggekeerd (recidief) of onvoldoende heeft gereageerd op de behandeling (refractair)
Leeftijd: tot 18 jaar
Doel
Doel
Het doel van dit onderzoek is om bij kinderen met kanker uit te zoeken hoe veilig en effectief een medicijn (of combinatie van medicijnen) is dat past bij een moleculair genetische afwijking in de tumor.
Achtergrond
Achtergrond
Kanker ontstaat door een opstapeling van fouten in het DNA, ook wel moleculaire afwijkingen genoemd. Die fouten zorgen er bijvoorbeeld voor dat tumorcellen blijven groeien of niet gevoelig zijn voor chemotherapie. Daarom worden steeds meer medicijnen ontwikkeld die passen bij een bepaalde moleculaire afwijking in de tumor.
In het eerdere iTHER-onderzoek is gekeken welke afwijkingen aanwezig zijn in de tumor (het zogeheten ‘moleculaire profiel’) van kinderen met een recidief of refractaire ziekte. Bij aanwezigheid van zo’n afwijking is in bepaalde gevallen behandeling mogelijk met een medicijn dat direct hierop aangrijpt. Dit noemen we ook wel ‘precision medicine’ of ‘targeted therapy’ genoemd. Deze behandelingen zijn onderdeel van het wetenschappelijk onderzoek ESMART.
Het ESMART-onderzoek is opgedeeld in diverse verschillende behandelingsmogelijkheden (zogenaamde ‘armen’). Hierbij proberen we een medicijn te kiezen dat past bij de moleculaire afwijkingen in de tumor.
De volgende ‘armen’ zijn gestart (op dit moment zijn alle armen gesloten voor deelname):
Armen
Dit onderzoek is opgezet door ITCC, een internationaal samenwerkingsverband dat in Europa geneesmiddelenonderzoek voor kinderen met kanker bevordert.
Dit onderzoek is momenteel gesloten voor deelname.
Datum laatste controle
16 september 2025
Onderzoeksgegevens
- Onderzoeksgegevens
Officiële titel
‘European proof-of-concept therapeutic stratification trial of molecular anomalies in relapsed or refractory tumors.’Kankersoort
Hematologische maligniteiten
Solide tumoren
Fase
1/2, multi-armMaximaal aantal patiënten
280, waarvan naar verwachting 25 in NederlandStartdatum
5 april 2018Status
Gesloten voor deelnameLokale hoofdonderzoeker
Dr. N. van EijkelenburgOpdrachtgever
Gustave Roussy instituut, Villejuif, FrankrijkGoedkeuring
Het onderzoek naar deze nieuwe behandeling is getoetst door een erkende medisch-ethische toetsingscommissie. Deze heeft geoordeeld dat het verantwoord is om de medewerking van patiënten te vragen. Voor meer informatie zie: CCMO.Registratienummer trialregister
EudraCT nummer 2016-000133-40
De bovenstaande informatie is alleen bedoeld als korte samenvatting en geeft mogelijk niet de meest actuele informatie weer. Voor de volledige details en actuele status van een protocol kunnen artsen rechtstreeks contact opnemen met het Prinses Máxima Centrum.