DALY PED (B-cellymfoom)
Medisch-wetenschappelijk onderzoek om te bepalen hoe veilig MB-CART2019.1 is en hoe goed het werkt bij kinderen en jongeren met teruggekeerd B-cellymfoom.
Open voor deelname
Wie kan meedoen
Kinderen wiens B-cellyfoom is teruggekeerd (recidief) of onvoldoende heeft gereageerd op eerdere behandeling (refractair)
Leeftijd: tussen 6 maanden en 18 jaar oud
Doel
Doel
Het doel van dit onderzoek is om uit te vinden hoe veilig het nieuwe medicijn, genaamd MB-CART2019.1, is en hoe goed het werkt voor de behandeling van recidief of refractair B-cellymfoom, en hoe deze nieuwe behandeling de kwaliteit van leven beïnvloedt.
Achtergrond
Achtergrond
MB-CART2019.1, hierna aangeduid als het onderzoeksmiddel, is een vorm van immunotherapie. Uit het bloed van de deelnemer worden witte bloedcellen (T-cellen) gehaald. Hieraan wordt in het laboratorium een klein stukje genetische informatie (een eiwit genaamd “CAR”) toegevoegd. Deze gemodificeerde T-cellen worden nu CAR T-cellen genoemd.
De CAR T-cellen worden teruggegeven aan de deelnemer via een infuus of via een centrale lijn die de deelnemer al heeft. De CAR T-cellen kunnen via de “CAR” de kankercellen vinden en vernietigen. Het onderzoeksmiddel is specifiek gericht tegen B-cel kankercellen.
Voor vragen over deelname kun je je wenden tot je behandelend arts/de behandelend arts van je kind.
Datum laatste controle
Datum laatste controle
18 december 2025
Onderzoeksgegevens
- Onderzoeksgegevens
Officiële titel
A single-arm, multi-center, open-label Phase II study to determine the safety and efficacy of MB-CART2019.1 in pediatric subjects with relapsed/refractory (r/r) mature B cell neoplasms who have relapsed after one or more prior therapies, including subjects with primary refractory diseaseKankersoort
Recidief B-cellymfoomFase
2Maximaal aantal patiënten
31, waarvan naar verwachting 2 in NederlandStartdatum
18 december 2025Status
OpenLokale hoofdonderzoeker
Dr. B. J. Vormoor – BürgerOpdrachtgever
Miltenyi Biomedicine GmbHGoedkeuring
Het onderzoek naar deze nieuwe behandeling is getoetst door een erkende medisch-ethische toetsingscommissie. Deze heeft geoordeeld dat het verantwoord is om de medewerking van patiënten te vragen. Voor meer informatie zie: CCMO.Registratienummer trialregister
EU Clinical Trials: 2023-506348-17-00
ClinialTrials.gov: NCT06508931
De bovenstaande informatie is alleen bedoeld als korte samenvatting en geeft mogelijk niet de meest actuele informatie weer. Voor de volledige details en actuele status van een protocol kunnen artsen rechtstreeks contact opnemen met het Prinses Máxima Centrum.