CabOSTar CLIN-60000-461
Actief, gesloten voor deelname
Wie kan meedoen
Kinderen/jongeren/jongvolwassenen met osteosarcoom
Leeftijd: vanaf 5 tot 18 jaar
Doel
Doel
Het doel van dit onderzoek is om te kijken hoe veilig de combinatie van cabozantinib en de beste ondersteunende zorg (best supportive care, BSC) is voor de behandeling van osteosarcoom. En hoe goed het werkt.
Achtergrond
Achtergrond
Dit wetenschappelijk onderzoek wordt uitgevoerd om meer te weten te komen over jonge mensen (kinderen, jongeren en jongvolwassenen) met osteosarcoom. En om te zien of een geneesmiddel met de naam cabozantinib in combinatie met de beste ondersteunende zorg effectief is als onderhoudsbehandeling. Dit wordt vergeleken met de beste ondersteunende zorg (geen actief antikankergeneesmiddel) bij de behandeling van deze soort kanker. In het wetenschappelijk onderzoek wordt ook onderzocht hoe veilig het onderzoeksmiddel cabozantinib is voor deze jonge mensen en hoe goed ze het onderzoeksmiddel verdragen.
Cabozantinib is een oraal (via de mond ingenomen) geneesmiddel tegen kanker. Het is een soort geneesmiddel dat een kleine molecuulremmer wordt genoemd; deze werkt door de groei van de tumor en van de bloedvaten van de tumor te verminderen. We willen uitzoeken hoe veilig dit medicijn is en of het werkt bij het behandelen van kinderen, jongeren en jongvolwassenen met osteosarcoom. We gebruiken cabozantinib omdat het lijkt te werken tegen kanker in reageerbuisjes, bij dieren en bij mensen (volwassenen en kinderen).
Datum laatste controle
20 maart 2026
Onderzoeksgegevens
- Onderzoeksgegevens
Officiële titel
Een gerandomiseerd, open-label fase II-onderzoek ter beoordeling van de werkzaamheid, veiligheid en farmacokinetiek (PK) van cabozantinib (XL184) als onderhoudsbehandeling plus beste ondersteunende zorg (BSC) versus BSC bij kinderen, jongeren en jongvolwassenen (AYA) met niet- reseceerbaar residueel osteosarcoom bij diagnose of bij eerste terugval na standaardbehandelingKankersoort
OsteosarcoomFase
2Maximaal aantal patiënten
90, waarvan naar verwachting 9-10 in NederlandStartdatum
30 Juli 2024Status
Gesloten voor deelnameLokale hoofdonderzoeker
Dr. Natasha van EijkelenburgOpdrachtgever
Ipsen InnovationGoedkeuring
Het onderzoek naar deze nieuwe behandeling is getoetst door een erkende medisch-ethische toetsingscommissie. Deze heeft geoordeeld dat het verantwoord is om de medewerking van patiënten te vragen. Voor meer informatie zie: CCMO.Registratienummer trialregister
EU Clinical Trials Register: 2023-506229-12-00
De bovenstaande informatie is alleen bedoeld als korte samenvatting en geeft mogelijk niet de meest actuele informatie weer. Voor de volledige details en actuele status van een protocol kunnen artsen rechtstreeks contact opnemen met het Prinses Máxima Centrum.