CABL001i12201 (CML)
Open voor deelname
Wie kan meedoen
Kinderen met chronische myeloïde leukemie (CML) in de chronische fase, die al eerder zijn behandeld met minimaal één tyrosinekinase-remmer
Leeftijd: van 1 tot 18 jaar oud
Doel
Het doel van dit onderzoek is om uit te zoeken hoe veilig het medicijn asciminib is en hoe goed het werkt bij kinderen en jongeren met leukemie.
Achtergrond
Chronische myeloïde leukemie is een vorm van kanker in het bloed. Dit kan behandeld worden met meerdere geneesmiddelen, waaronder het geneesmiddel asciminib. Het medicijn asciminib is tot nu toe alleen nog maar getest bij volwassen patiënten met CML in een tablet met 40 mg. Wij verwachten dat kinderen minder sterke tabletten nodig hebben dan tot nu toe aan volwassen patiënten is gegeven. Daarom willen wij dit onderzoek doen om te kijken welke dosering nodig is voor kinderen, en of deze dosering afhankelijk is van het gewicht.
Er zijn twee verschillende soorten tabletten, in de eerste plaatst de ‘volwassen’ tablet van 40 mg, daarnaast worden er ook minitabletten gemaakt met 1 mg. In twee verschillende onderdelen worden beide tabletten uitgeprobeerd. Een deelnemer krijgt maar 1 soort tablet, of de 40 mg tablet of de 1 mg minitablet.
Voor vragen over deelname kun je je wenden tot je behandelend arts/de behandelend arts van je kind.
Datum laatste controle
20 maart 2026
Onderzoeksgegevens
- Onderzoeksgegevens
Officiële titel
Multicenter open-label onderzoek ter bepaling van de dosering en de veiligheid van via de mond toegediend asciminib bij kinderen en jongeren met Philadelphiachromosoom-positieve chronische myeloïde leukemie in de chronische fase, die eerder met minstens één tyrosinekinase-remmer zijn behandeldKankersoort
Chronische myeloïde leukemie (CML)Fase
1b/2Maximaal aantal patiënten
30, waarvan 1 in NederlandStartdatum
27 december 2021Status
OpenLokale hoofdonderzoeker
Prof. dr. C.M. ZwaanOpdrachtgever
Novartis Pharma B.V.Goedkeuring
Het onderzoek naar deze nieuwe behandeling is getoetst door een erkende medisch-ethische toetsingscommissie. Deze heeft geoordeeld dat het verantwoord is om de medewerking van patiënten te vragen. Voor meer informatie zie: CCMO en Rijksoverheid.Registratienummer trialregister
Clinicaltrials.gov: NCT04925479
De bovenstaande informatie is alleen bedoeld als korte samenvatting en geeft mogelijk niet de meest actuele informatie weer. Voor de volledige details en actuele status van een protocol kunnen artsen rechtstreeks contact opnemen met het Prinses Máxima Centrum.