ATRT01 (atypische teratoïde/rhabdoïde tumoren)
Open voor deelname
Wie kan meedoen
Kinderen tot 18 jaar met een atypische teratoïde/rhabdoïde tumor (ATRT) die nog niet eerder behandeld is
Doel
Doel
In dit onderzoek willen we meer leren over twee bestaande behandelingen voor ATRT. Voor een deel van de kinderen (kinderen tussen de 12 en 36 maanden oud en zonder uitzaaiingen) willen we deze behandelingen vergelijken. We kijken naar hoe goed de behandelingen werken, en wat de bijwerkingen zijn.
Achtergrond
Achtergrond
Er zijn twee behandelingen die we geven voor kinderen met ATRT. Dat zijn chemotherapie en radiotherapie (bestraling), of hoge dosis chemotherapie in combinatie met stamceltransplantatie van eigen stamcellen. Welke behandeling we geven is afhankelijk van de leeftijd van het kind en of er uitzaaiingen zijn:
Chemotherapie en radiotherapie:
Kinderen vanaf 12 maanden oud zonder uitzaaiingen
Kinderen vanaf 36 maanden oud met en zonder uitzaaiingen
Hoge dosis chemotherapie in combinatie met stamceltransplantatie van eigen stamcellen:
Kinderen tot 12 maanden zonder uitzaaiingen
Kinderen tot 36 maanden met uitzaaiingen
Kinderen die niet in aanmerking komen voor radiotherapie
Voor kinderen tussen de 12 en 36 maanden oud zonder uitzaaiingen willen we deze twee behandelingen vergelijken. Normaal worden deze kinderen behandeld met radiotherapie en chemotherapie. Behandeling met radiotherapie bij jonge kinderen kan problemen geven met de cognitieve ontwikkeling. Het kind kan bijvoorbeeld problemen krijgen met het geheugen, de concentratie of de snelheid van het denken.
Binnen dit onderzoek willen we deze kinderen verdelen over twee groepen: één groep krijgt de normale behandeling met radiotherapie en chemotherapie, en de andere groep krijgt de behandeling met hoge dosis chemotherapie en een stamceltransplantatie. We kijken of behandeling met hoge dosis chemotherapie en een stamceltransplantatie net zo goed werkt om de tumor te bestrijden als de normale behandeling. Ook kijken we naar wat de effecten op de cognitieve ontwikkeling zijn van beide behandelingen.
Alle andere kinderen met ATRT behandelen we volgens de normale zorg. Wel registreren we de gegevens over de ziekte, de behandeling en de bijwerkingen om zo meer te leren over de behandelingen.
Voor vragen over deelname kun je je wenden tot je behandelend arts/de behandelend arts van je kind.
Datum laatste controle
Datum laatste controle
20 maart 2026
Onderzoeksgegevens
- Onderzoeksgegevens
Officiële titel
Een internationale prospectieve umbrella studie voor kinderen met atypische teratoïde/rhabdoïde tumoren (ATRT), inclusief een gerandomiseerde fase III studie die de non-inferioriteit van drie kuren van hoge dosis chemotherapie (HDCT) evalueert in vergelijking met focale radiotherapie als consolidatietherapieKankersoort
Atypische teratoïde/rhabdoïde tumoren (ATRT)Fase
3Maximaal aantal patiënten
152, waarvan naar verwachting 10 in NederlandStartdatum
16 januari 2023Status
OpenLokale hoofdonderzoeker
Dr. N.E. FrankeOpdrachtgever
German Pediatric Oncology Group (GPOH gGmbH), DuitslandGoedkeuring
Het onderzoek naar deze nieuwe behandeling is getoetst door een erkende medisch-ethische toetsingscommissie. Deze heeft geoordeeld dat het verantwoord is om de medewerking van patiënten te vragen. Voor meer informatie zie: CCMO.Registratienummer trialregister
Clinicaltrialsregister.eu: 2018-003335-29
De bovenstaande informatie is alleen bedoeld als korte samenvatting en geeft mogelijk niet de meest actuele informatie weer. Voor de volledige details en actuele status van een protocol kunnen artsen rechtstreeks contact opnemen met het Prinses Máxima Centrum.