ALCL-VBL (anaplastisch grootcellig lymfoom)
Open voor deelname
Wie kan meedoen
Kinderen met een ALK+ anaplastisch grootcellig lymfoom (ALCL) met standaard risico bij initiële diagnose
Kinderen tot 18 jaar oud
Doel
Doel
Het doel van dit onderzoek is de behandeling van kinderen met een lymfoom verbeteren. We onderzoeken of behandeling met alleen het medicijn vinblastine een zelfde resultaat geeft als de behandeling met chemotherapie kuren met verschillende medicijnen. Ook kijken we naar de bijwerkingen van de behandeling met alleen vinblastine.
Achtergrond
Achtergrond
Vinblastine is goedgekeurd voor behandeling van verschillende soorten tumoren en lymfomen bij volwassenen en kinderen. In een eerder onderzoek is vinblastine ook al getest bij kinderen met ALCL waarbij de ziekte was teruggekomen na een eerdere behandeling (recidief). Na behandeling met vinblastine bleef bij ongeveer 80% van deze patiënten de ziekte weg. In dit onderzoek willen we kijken of vinblastine ook goed werkt bij kinderen die nog geen eerdere behandeling hebben gehad.
Normaal behandelen we kinderen met een standaard risico ALCL bij initiële diagnose met chemotherapiekuren met verschillende medicijnen. Deze behandeling geeft goede resultaten, maar zorgt ook voor veel bijwerkingen. In dit onderzoek willen we kijken of behandeling met alleen vinblastine een net zo goed resultaat geeft als chemotherapiekuren met meerdere medicijnen. Ook kijken we naar de bijwerkingen.
Alle kinderen die meedoen met het onderzoek zullen behandeld worden met het medicijn vinblastine. De behandeling duurt twee jaar.
Voor vragen over deelname kun je je wenden tot je behandelend arts/de behandelend arts van je kind.
Datum laatste controle
Datum laatste controle
16 maart 2026
Onderzoeksgegevens
- Onderzoeksgegevens
Officiële titel
Internationale, coöperatieve, prospectieve studie voor kinderen en adolescenten met standaard risico ALK-positief grootcellig anaplastisch lymfoom (ALCL) voor het bepalen van de werkzaamheid van vinblastine.Kankersoort
Anaplastisch grootcellig lymfoom (ALCL)Fase
3Maximaal aantal patiënten
106, waarvan naar verwachting 10 in NederlandStartdatum
4 november 2022Status
OpenLokale hoofdonderzoeker
Dr. M. A. VeeningOpdrachtgever
German Pediatric Oncology Group (GPOH gGmbH), DuitslandGoedkeuring
Het onderzoek naar deze nieuwe behandeling is getoetst door een erkende medisch-ethische toetsingscommissie. Deze heeft geoordeeld dat het verantwoord is om de medewerking van patiënten te vragen. Voor meer informatie zie: CCMO.Registratienummer trialregister
Clinicaltrialsregister.eu: 2017-002935-40
De bovenstaande informatie is alleen bedoeld als korte samenvatting en geeft mogelijk niet de meest actuele informatie weer. Voor de volledige details en actuele status van een protocol kunnen artsen rechtstreeks contact opnemen met het Prinses Máxima Centrum.